Seringile cu si fara ac, sterile , sunt dispozitive medicale realizate din 3 componente, actionate manual, destinate aspirarii si injectarii lichidelor farmaceutice imediat dupa umplere.
Seringile se fabrica si se comercializeaza cu si fara ac montat si sunt de unica utilizare, sterile.
Materialele utilizate pentru fabricarea seringilor hipodermice, de unica utilizare, au urmatoarele caracreristici:
- sunt atoxice, apirogene, corespund scopului prevazut si sunt compatibile cu procesul de sterilizare utilizat;
- sunt compatibile cu solutiile injectabile si nu sufera modificari fizice sau chimice in timpul utilizarii normale a lichidelor injectabile
Tehnologia pentru producerea seringilor si acelor de unica utilizare de la GENKO MED GROUP este cea mai moderna din tara si una dintre cele mai noi din Europa de Est.
Etapele procesului de fabricatie sunt:
- Injectia;
- Asamblarea seringilor/acelor;
- Ambalarea seringilor/acelor(blisterarea);
- Sterilizarea cu ETO.
Seringile si acele sunt ambalate in ambalaje individuale tip blister si sterilizate.
Fazele procesului de fabricatie, pana la ambalarea in cutii de depozitare, se desfasoara intr-un spatiu inchis, in conditii de ambient controlat.
Pentru asigurarea conformitatii cu cerintele specificate pentru fiecare lot de productie, seringile si acele fabricate de GENKO MED GROUP sunt supuse unui intens proces de control al calitatii.
Etapele procesului de control sunt:
- Controlul de calitate al materiilor prime;
- Controlul de calitate pe faze de fabricatie;
- Controlul de calitate al produsului finit nesteril;
